Los resultados positivos de la Fase 3 de investigación sobre la vacuna Sputnik, requisito indispensable hasta ahora faltante para su uso en México, ya fue liberado y se difundirá en los próximos días
La vacuna Sputnik tiene listos los resultados de la Fase 3 de investigación, correspondiente a la evaluación de su aplicación en un número elevado de seres humanos, lo que deja libre su aprobación por parte de la mexicana Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y su uso masivo en México.
Fuente confiables, ligadas a las autoridades responsables, indicaron a Crónica que la Fase III no sólo está concluida, sino que los resultados están por ser publicados en revistas médicas de prestigio internacional, lo que detendría una ola de críticas que la opción rusa contra el COVID ha acumulado de diciembre para acá.
En el caso de México, la Sputnik apareció luego de los atrasos en la entrega de las vacunas de la empresa Pfizer, lo que ha dejado a nuestro país prácticamente en imposibilidad de cumplir los calendarios de aplicación por edad que se había trasado para enero, febrero y marzo; así, la vacuna rusa fue presentada por el propio AMLO como alternativa a pesar de que la Unión Europea y Estados Unidos la habían relegado al carecer de los ciclos completos de avaluación médica.
Ave de tempestades en todas las épocas y circunstancias, el subsecretario Hugo López Gatell entró en una nueva polémica al promover personalmente (en una tarea que hubiese correspondido al canciller Ebrard) un acercamiento al medicamento ruso, para lo cual viajó a Argentina, país en donde la Sputnik ya se está aplicando, con o sin Fase III.
La mencionada Fase III de investigación está constituida por ensayos clínicos con un número alto de pacientes y que, por protocolo internacional, es aplicable a todas las vacunas recién creadas. Los resultados determinan la seguridad médica y la eficacia en la prevención de la enfermedad, en este caso el SARS-CoV-2. Sin esta Fase, las autoridades sanitarias no aprueban su uso.
A partir de esto, resultaría plausible que tanto Gatell como el Presidente López Obrador ya supiesen de los buenos resultados de la Fase III para la Sputnik, pero que probablemente no difundieron información a petición de los rusos, que desean hacer la publicación de resultados a través de revistas espécializadas.
Incluso se ha especulado que la Cofepris ya se reunió para revisar la documentación rusa, que incuiría Fase III, pero es más probable que haya una reunión técnica de emergencia una vez que los rusos liberen la información, probablemente en The Lancet, una revista médica británica.
La publicación estaba prevista para realizarse entre este martes y el jueves, aunque parece haber retrasos en la misma. Es muy probable que el gobierno mexicano ya tenga estos resultados, particularmente Gatell durante su viaje a Argentina.
Las fuentes consultadas por Crónica indicaron que es cuestión de días para que las sospechas sobre Sputnik y sus fases de investigación queden enterradas.
Sputnik ha sido impugnada particularmente en la Unión Europea por no contar con la Fase III de investigación médica, lo que imitó su aplicación inicial a Rusia, sorpresivamente, en diciembre. Después Argentina se sumó al proceso.
Es improbable que el gobierno mexicano pueda cumplir sus optimistas agendas de vacunación con la vacuna Pfizer, pero la llegada masiva de Sputnik daría un gran empujón a la vacunación de este año.
En cualquier caso, México tendrá vía libre para Sputnik en unos días.